關(guān)于貝達 / 公司簡介
貝達藥業(yè)股份有限公司成立于2003年，總部位于浙江杭州，是一家由海歸高層次人才團隊創(chuàng)辦的、以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場銷售于一體的高新制藥企業(yè)。2016年11月7日，貝達藥業(yè)在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼：300558.SZ。
公司現(xiàn)有員工1600余人，組建了一支具有國際先進水平的生物創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括數(shù)十位海歸博士，其中國家領(lǐng)軍人才6位，浙江省領(lǐng)軍人才4位，在北京、杭州分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。
公司自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?），2011年6月獲批上市。上市以來已經(jīng)有60多萬名肺癌患者服用，獲得中國專利金獎，斬獲中國工業(yè)大獎，榮獲我國化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界唯一的國家科技進步一等獎。
2020年11月，公司和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?）正式獲批上市，成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥，填補了同類藥物國產(chǎn)空白。
2021年11月，公司與北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司合作開發(fā)的貝伐珠單抗注射液（商品名：貝安汀?）正式獲批上市，獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌。貝安汀?成為公司首個獲批的大分子生物制品、第三個上市藥物，同時也是浙江首個貝伐珠單抗生物類似藥。
2023年5月，第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納?）獲批上市，適應(yīng)癥為一代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。賽美納?是公司第四個獲批上市藥品，再次證明了貝達在靶向藥研發(fā)上的實力。《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》在編者按中評價：賽美納?作為EGFR突變的晚期非小細胞肺癌的新候選藥物，可作為中國患者新的用藥選擇。
2023年6月，公司擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——伏羅尼布片（商品名：伏美納?）獲批上市，成為中國第一個用于治療腎細胞癌的國產(chǎn)1類靶向新藥。伏美納與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥在腎癌領(lǐng)域的突破奠定了根基并具有里程碑式意義。
2024年12月，鹽酸恩沙替尼美國申報上市獲FDA批準，成為第一個由中國公司主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。2025年2月，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.向歐洲藥品管理局提交申報意向書，正式啟動貝美納一線治療適應(yīng)癥上市申報程序。
公司充分發(fā)揮科技創(chuàng)新主體作用，針對嚴重影響人類健康的重大疾病，持續(xù)進行創(chuàng)新研發(fā)投入。目前公司自主研發(fā)的BPI-16350NDA申請正在審評審批中，多項新藥研發(fā)項目進入臨床試驗，產(chǎn)品管線不斷豐富。
公司積極響應(yīng)國家號召，打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺——貝達夢工場，幫助更多科學(xué)家實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢想。
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