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《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》:貝達(dá)自主研發(fā)的抗癌新藥??颂婺嵬瓿散笃谂R床試驗(yàn)
日期: 2010-10-22

  本報(bào)北京訊 記者朱國(guó)旺報(bào)道 在不久前召開的第13屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2010年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,我國(guó)自主創(chuàng)新的小分子靶向抗癌新藥——鹽酸埃克替尼的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布:“頭對(duì)頭”的比較研究顯示,其療效與常用進(jìn)口靶向抗癌藥吉非替尼相當(dāng),安全性更具優(yōu)勢(shì)。

  鹽酸埃克替尼是以表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,是我國(guó)科研工作者和腫瘤臨床專家自主創(chuàng)新的第一個(gè)小分子靶向抗癌藥,其第一個(gè)適應(yīng)證是晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

  據(jù)主持這項(xiàng)名為ICOGENR臨床研究的中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授介紹,該研究在全國(guó)有27家腫瘤醫(yī)院參與,采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì),直接以吉非替尼作為對(duì)照藥,研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。研究表明,在療效方面,??颂婺峤M的無疾病進(jìn)展期(PFS)中位數(shù)為137天,較吉非替尼組(102天)延長(zhǎng)34.3%;疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)中位數(shù),??颂婺峤M(154天)也顯著長(zhǎng)于吉非替尼組(109天)。在安全性方面,埃克替尼的不良反應(yīng)發(fā)生率(60.5%)明顯低于吉非替尼(70.4%);皮疹和腹瀉的發(fā)生率也有明顯低于吉非替尼組。這表明??颂婺岬陌踩悦黠@優(yōu)于吉非替尼。

  靶向抗癌藥的開發(fā)在人類抗癌史上具有劃時(shí)代的意義,它克服了傳統(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問題,是研究抗癌藥的方向和希望所在。目前,國(guó)內(nèi)惡性腫瘤患者治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口產(chǎn)品,價(jià)格比較昂貴,一般患者難以承受。

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