11月16日,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司與中國藥促會在北京聯(lián)合舉行“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及后續(xù)免費用藥研究啟動會。啟動會由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士擔(dān)任大會主席;衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司鄭宏司長到會致辭,中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖等領(lǐng)導(dǎo)以及組成項目指導(dǎo)委員會的30多位肺癌領(lǐng)域知名專家出席了會議。會議由總裁王印祥博士主持,研發(fā)副總裁譚芬來博士和市場總監(jiān)萬江分別就凱美納上市后臨床試驗及凱美納上市后4個月的表現(xiàn)作了專題匯報。
“凱美納”,通用名為鹽酸埃克替尼,是由中組部“千人計劃”歸國學(xué)者丁列明博士領(lǐng)銜創(chuàng)辦的浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥,也是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥,在研發(fā)過程中曾得到科技部創(chuàng)新基金、“863”高科技計劃和國家重大新藥創(chuàng)制專項資助,2011年8月12日全國上市會。為了考察該藥的安全性、療效及用藥的相關(guān)信息并回報社會,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司在該藥上市后不久即開展上市后的再評價工作,并為使用“凱美納”6個月的患者免費提供后續(xù)治療的用藥。
在啟動會上,宋瑞霖會長與丁列明董事長分別代表中國藥促會與貝達(dá)藥業(yè)致詞并簽訂了“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及繼續(xù)免費用藥合作協(xié)議。中國藥促會作為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的行業(yè)組織,將為“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費用藥提供服務(wù)。
與會專家就“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費用藥提出了寶貴意見,他們多數(shù)參加了“凱美納”的Ⅲ期臨床研究。與會專家希望能夠把四期臨床做扎實,通過質(zhì)量控制、患者教育、科普教育、優(yōu)化慈善路徑等,為我國人民提供安全、方便的抗肺部腫瘤的藥品。