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《健康報(bào)》:生物藥需要稅收和專利政策支持
日期: 2013-03-12

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有其行業(yè)的特性,如新藥的研發(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,對(duì)基礎(chǔ)研究、人才和技術(shù)的要求極高。為了促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展,我們必須針對(duì)行業(yè)的特殊性和現(xiàn)狀制定有效的激勵(lì)和支持政策,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

  推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄 在很多情況下,創(chuàng)新藥物為患者所急需,如腫瘤、糖尿病等重大疾病的治療新藥。 以風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎為例,由于必須自費(fèi)購(gòu)藥,在中國(guó)城市地區(qū)適用于緩解疾病的抗風(fēng)溫藥物(DMARD)治療的風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎患者中,只有約1%~2%的患者接受購(gòu)藥治療。與此形成鮮明對(duì)比的是,德國(guó)風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎患者的生物藥治療率為8%,英國(guó)為10%,而西班牙則達(dá)到17%。因此,建議醫(yī)保目錄對(duì)創(chuàng)新藥適當(dāng)放寬,特別是創(chuàng)新藥,通過(guò)一些有效的共同付費(fèi)制度得到合理支付。

  加大財(cái)政支持,配套稅收優(yōu)惠 與國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策中其他產(chǎn)業(yè)相比,醫(yī)藥科技領(lǐng)域的稅收優(yōu)惠力度明顯偏弱,某些醫(yī)藥科技領(lǐng)域的稅收政策不符合行業(yè)特點(diǎn),削弱了支持的有效性。其中尤為突出的是增值稅政策,現(xiàn)行稅收體系為增值稅和營(yíng)業(yè)稅并行的制度,而醫(yī)藥行業(yè)特征導(dǎo)致雙軌制稅收體系造成其增值稅稅負(fù)率過(guò)高的現(xiàn)象,嚴(yán)重制約著高科技醫(yī)藥企業(yè)的不斷創(chuàng)新。因此,建議對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或其創(chuàng)新品種借鑒軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)增值稅超過(guò)3%即征即退的優(yōu)惠政策(可制定創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn),如以獲得國(guó)家1.1類新藥證書(shū)為基準(zhǔn))。

  完善有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和專利制度 生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨著一些專屬于該領(lǐng)域的特殊問(wèn)題,需要在立法方面作出專門(mén)規(guī)定,才能使生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到充分有效的保護(hù)。同時(shí),應(yīng)考慮適當(dāng)延長(zhǎng)專利藥品的保護(hù)期和在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中的專利鏈接制度。目前,專利保護(hù)期為20年。但因研發(fā)周期越來(lái)越長(zhǎng),產(chǎn)品上市后保護(hù)期相應(yīng)減短,適當(dāng)延長(zhǎng)專利藥品的保護(hù)期可彌補(bǔ)藥品專利權(quán)人在申請(qǐng)和獲取上市審批過(guò)程中而耗費(fèi)掉的時(shí)間,提高企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力。專利鏈接制度可防止申批產(chǎn)品的專利侵權(quán)行為。因現(xiàn)行專利法并沒(méi)有提供禁止他人為了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的而申請(qǐng)注冊(cè)專利藥品或者依照專利方法所直接獲得的藥品的法律依據(jù),導(dǎo)致現(xiàn)行的藥品專利鏈接制度"師出無(wú)名",其合法性受到質(zhì)疑。

  創(chuàng)新藥物投融資鼓勵(lì)政策 傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)投資和銀行不敢涉足創(chuàng)新藥研發(fā)。政府可考慮建立創(chuàng)新藥物發(fā)展引導(dǎo)基金 ,從財(cái)政、稅收政策和銀行利率等方面,鼓勵(lì)銀行、風(fēng)險(xiǎn)投資、社會(huì)和民間資本等積極投資到早期的醫(yī)藥創(chuàng)新中,支持創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用,從而整體推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。

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