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　　由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)藥促會(huì)）主辦、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦的國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目成果應(yīng)用匯報(bào)會(huì)-凱美納IV期臨床研究總結(jié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱匯報(bào)會(huì)）于2013年4月16日下午在北京召開。

　　十二屆全國(guó)人大副委員長(zhǎng)、農(nóng)工民主黨主席陳竺院士專門為大會(huì)發(fā)來(lái)賀信。十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、“十一五”、“十二五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)藥促會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士出席匯報(bào)會(huì)并發(fā)表重要講話。原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)兼職國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)行政負(fù)責(zé)人劉謙，中國(guó)癌癥基金會(huì)副主席、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家抗腫瘤藥物臨床研究中心主任孫燕院士，上海中醫(yī)藥大學(xué)陳凱先院士，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)王辰副司長(zhǎng)，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心馬宏建副主任，科技部重大科技專項(xiàng)辦公室金奕名副主任，國(guó)家工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司吳海東副司長(zhǎng)，總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局程旭東副局長(zhǎng)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部張永祥副部長(zhǎng)，北京國(guó)際醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)曲鳳宏副會(huì)長(zhǎng)，青島市社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局耿成亮局長(zhǎng)，浙江省人力資源和社會(huì)保障廳胡長(zhǎng)恩處長(zhǎng)，安徽省人力資源和社會(huì)保障廳、江蘇省醫(yī)保中心的領(lǐng)導(dǎo)以及臨床醫(yī)學(xué)界的專家、學(xué)者等共200多位代表出席了匯報(bào)會(huì)。

桑國(guó)衛(wèi)院士致辭

劉謙副部長(zhǎng)致辭

孫燕院士致辭

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)主持匯報(bào)會(huì)

　　中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖主持了匯報(bào)會(huì)。由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥凱美納（鹽酸?？颂婺崞┯?011年獲準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長(zhǎng)單位，開展了“凱美納上市后安全性信息收集、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究”。該項(xiàng)目獲得十二五重大新藥專項(xiàng)的支持。研究于2011年8月12日正式啟動(dòng)。

石遠(yuǎn)凱教授作主題為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目凱美納IV期臨床研究” 的總結(jié)報(bào)告

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授以“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目凱美納IV期臨床研究總結(jié)報(bào)告”為主題，介紹了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭、500家腫瘤?？漆t(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與的凱美納多中心、單臂、開放性臨床觀察試驗(yàn)的整體情況并對(duì)該項(xiàng)臨床研究統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行了結(jié)果分析和總結(jié)。

韓寶惠教授作主題為“凱美納后續(xù)臨床研究進(jìn)展介紹”的報(bào)告

　　上海胸科醫(yī)院的韓寶惠教授做了“凱美納后續(xù)臨床研究進(jìn)展介紹”的報(bào)告，介紹了凱美納后續(xù)臨床研究的研究進(jìn)展包括病例入組、隨訪及數(shù)據(jù)收集情況。

張樹才教授作主題為 “凱美納中國(guó)經(jīng)驗(yàn)分享—單中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)”的分析報(bào)告

　　北京胸科醫(yī)院的張樹才教授作了“凱美納中國(guó)經(jīng)驗(yàn)分享—單中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)”的分析報(bào)告，介紹了凱美納單中心臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果。

胡長(zhǎng)恩處長(zhǎng)作“浙江省肺癌靶向治療醫(yī)保實(shí)踐”的主題演講

　　浙江省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局胡長(zhǎng)恩處長(zhǎng)作了“浙江省肺癌靶向治療醫(yī)保實(shí)踐”的主題演講，介紹了浙江省在將凱美納納入大病醫(yī)保的路徑探索與管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

劉軍帥處長(zhǎng)作“創(chuàng)新（高值）藥物的保障制度設(shè)計(jì)與實(shí)踐”的主題演講

　　青島市社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局劉軍帥處長(zhǎng)作了“創(chuàng)新（高值）藥物的保障制度設(shè)計(jì)與實(shí)踐的主題演講。介紹了青島市通過(guò)預(yù)算管理、共付責(zé)任的制度設(shè)計(jì)，使凱美納進(jìn)入醫(yī)保的實(shí)踐與取得的經(jīng)驗(yàn)。

　　孫燕院士致辭，表示凱美納順利完成IV期臨床試驗(yàn)是參與試驗(yàn)的臨床單位與醫(yī)生的共同努力取得成果。希望凱美納繼續(xù)開展后續(xù)臨床試驗(yàn)，在提高臨床應(yīng)用的安全性與有效性的同時(shí)探索擴(kuò)大適用范圍。他說(shuō)降低中國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率是他一生最大的夢(mèng)想，為實(shí)現(xiàn)這個(gè)夢(mèng)想他愿意與大家共同努力。

　　劉謙副部長(zhǎng)發(fā)表講話指出，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施以來(lái)累計(jì)獲得新藥證書62件，其中1類新藥12個(gè)；獲得專利授權(quán)3000余項(xiàng)，制定各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)2200項(xiàng)；實(shí)施重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，累積新增產(chǎn)值近800億元。一定程度上緩解了百姓用藥難用藥貴的狀況。凱美納就是一個(gè)典范。十八大強(qiáng)調(diào)保障改善民生和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，重大新藥專項(xiàng)今后將按照“培育重大產(chǎn)品，滿足重要需求，解決重點(diǎn)問(wèn)題”的原則，重點(diǎn)培育大品種，加大成果轉(zhuǎn)化率，培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，為保障人民群眾的健康水平做出重大貢獻(xiàn)。

　　國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士發(fā)表講話指出，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施以來(lái)取得顯著效果，目前有18個(gè)1.1類新藥待審。浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司作為中國(guó)藥促會(huì)的會(huì)員，為減輕中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者的痛苦做出了重大貢獻(xiàn)。隨著凱美納的上市，療效影響因子會(huì)越來(lái)越多的顯現(xiàn)，因此做好凱美納后續(xù)臨床研究，重點(diǎn)要解決更安全、更有效使用的問(wèn)題。

　　本次匯報(bào)會(huì)發(fā)表的凱美納研究結(jié)果顯示，在更廣泛及更切合臨床實(shí)際的上市應(yīng)用中，凱美納的安全性和總體療效與III期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致或更優(yōu)；進(jìn)一步證實(shí)了凱美納對(duì)非小細(xì)胞肺癌基因突變?nèi)巳旱恼w療效，也表明我國(guó)重大新藥創(chuàng)制工作又取得了一個(gè)矚目的成績(jī)，將為提高我國(guó)人民群眾的健康保障水平和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮更大作用。