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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)乎民生福祉的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨的十八大以來，我國進(jìn)一步加快推進(jìn)科技自立自強(qiáng)，基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新不斷加強(qiáng)。新藥研發(fā)是醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)，對于保障人民健康、驅(qū)動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級具有重要意義。

　　目前，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多、集中度不高，且多采取“Fast follow”（快速跟蹤新藥模式）的研發(fā)策略，形成了短期同質(zhì)化競爭態(tài)勢。如何促進(jìn)技術(shù)、資本和產(chǎn)業(yè)更好地融合，優(yōu)化我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境？在今年的全國兩會上，多位全國政協(xié)委員提出了自己的建議。

　　新藥研發(fā)早期的核心難題是如何選準(zhǔn)一個項目（靶標(biāo)）?！耙恍┏墒斓闹扑幤髽I(yè)對前景不明朗的創(chuàng)新領(lǐng)域，可能缺乏投入的勇氣，因為看不到明確的希望?！焙潞Ｆ轿瘑T表示，解決之道之一在于我國高校、科研院所與制藥企業(yè)以及監(jiān)管部門的協(xié)力與融合。在全國布局“重大科學(xué)計劃”，引導(dǎo)和支持高校、科研院所與企業(yè)在原創(chuàng)藥物發(fā)現(xiàn)階段的深度合作。高校、科研院所應(yīng)當(dāng)發(fā)揮基礎(chǔ)創(chuàng)新的引導(dǎo)作用，通過校地、校企合作，培育更多原創(chuàng)成果，同時通過智庫建設(shè)，在政府、藥品監(jiān)管、社會資本及制藥企業(yè)間搭建良性溝通交流平臺；通過整合多元創(chuàng)新要素，幫助和引導(dǎo)我國制藥企業(yè)的研發(fā)布局能夠真正聚焦臨床未被滿足的需求，避免“跟風(fēng)”式研發(fā)布局和同質(zhì)化競爭。

　　“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，民間投資實際上比前幾年的比例有所下降?！比绾巫屚顿Y者敢于投資、創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新？朱玉同委員表示，不論是各地政府或國家層面的基金，早期投入偏少很多是受到母基金或國有基金考核指標(biāo)的影響。對于天使輪投資基金而言，考核指標(biāo)不應(yīng)以資產(chǎn)的保值與增值為主，而是投資項目所產(chǎn)生的創(chuàng)新團(tuán)隊、專利數(shù)量、培養(yǎng)人才數(shù)量、促進(jìn)的就業(yè)等等，這也是國際上政府天使基金的普遍考核指標(biāo)。針對專利保護(hù)，朱玉同指出，當(dāng)前我國藥品集中帶量采購進(jìn)入制度化、常態(tài)化，涉嫌專利侵權(quán)（包括專利狀態(tài)待定）的藥品一旦納入國家集采或在地方招采平臺掛網(wǎng)，會直接影響專利權(quán)人的銷售與利潤，也會影響企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)的積極性，不利于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級。他建議，對于具有創(chuàng)新性的專利產(chǎn)品，延長其上市后的專利保護(hù)期，通過全鏈條的專利保護(hù)制度和行政司法協(xié)同機(jī)制，規(guī)范創(chuàng)新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競爭，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

　　一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進(jìn)入臨床研究后，成功率也只有1/10，國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價，在一段時間內(nèi)保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

　　丁列明委員表示，創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面，研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。他建議持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，在創(chuàng)新藥定價上，允許企業(yè)在一定時間內(nèi)自主定價，并在醫(yī)保談判與支付上，突出臨床價值導(dǎo)向，制定合理報銷價格，提高報銷標(biāo)準(zhǔn)；對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當(dāng)延長談判周期，把新增適應(yīng)證自動納入報銷范圍，穩(wěn)定市場預(yù)期，推動患者受益。在使用上，對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的“國談”創(chuàng)新藥，優(yōu)先采購應(yīng)用，暢通進(jìn)院通道，不列入“藥占比”考核，促進(jìn)創(chuàng)新價值實現(xiàn)。

　　疫苗是生物醫(yī)藥的重要品種。疫苗產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新相較新藥創(chuàng)制領(lǐng)域偏窄，主要是針對傳染病的病原學(xué)和人體的免疫學(xué)，加之一些平臺技術(shù)為研發(fā)提速。疫苗創(chuàng)新同樣具有高風(fēng)險、高投入、高周期、高準(zhǔn)入、高毛利等特點。我國疫苗企業(yè)在新冠疫苗的研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有綜合優(yōu)勢，推動疫苗領(lǐng)域創(chuàng)新投入達(dá)到新高度。

　　“疫苗創(chuàng)新的重點和難點在技術(shù)平臺和人才的儲備?！敝鞚瘑T表示，近三年，中國疫苗企業(yè)普遍實現(xiàn)了跨越式加速發(fā)展，截至目前，三款國產(chǎn)新冠疫苗被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

　　朱濤委員建議，通過積極政策引導(dǎo)，鼓勵創(chuàng)新疫苗研發(fā)，推動長三角、珠三角、京津冀等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群地重視疫苗相關(guān)技術(shù)、人才、資金儲備，助力中國疫苗走向世界。

　　“近三年，在供應(yīng)鏈方面，由于全球的供應(yīng)鏈緊張，也導(dǎo)致我們疫苗研發(fā)，尤其生產(chǎn)受到一些制約?！彼ㄗh，完善疫苗企業(yè)的上下游配套，進(jìn)一步增強(qiáng)集群布局有序化，多維度提升政府考核機(jī)制和政策給予的傾向機(jī)制，不再以產(chǎn)值、產(chǎn)能、固投、營收等傳統(tǒng)指標(biāo)作為衡量高投入、長周期的疫苗企業(yè)短期業(yè)績標(biāo)桿，給予創(chuàng)新企業(yè)和獨角獸企業(yè)平等發(fā)展空間。（校對/ 范立君）