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丁列明 圖片來源：視覺中國

界面新聞記者 |李科文

界面新聞編輯 |謝欣

2025年全國兩會已正式召開，界面新聞從第十四屆全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明處獲悉，他今年提交的提案聚焦于創(chuàng)新藥發(fā)展問題，建議全鏈條支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)揮主體作用，推動國內創(chuàng)新藥產業(yè)高質量發(fā)展。

2024年，“創(chuàng)新藥”首次被寫入政府工作報告，成為國家重點支持的產業(yè)領域。2024年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，強調統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

在創(chuàng)新藥發(fā)展中，企業(yè)尤其是民營企業(yè)作為新質生產力生力軍，是最活躍也是最主要的創(chuàng)新力量。但創(chuàng)新藥資本寒冬的影響尚未消退，我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體融資環(huán)境仍然承壓。

以研發(fā)為核心的創(chuàng)新型企業(yè)，尤其是尚未實現(xiàn)盈利的生物科技公司，普遍面臨資金獲取難、融資渠道收緊等問題，成為制約行業(yè)進一步發(fā)展的關鍵因素。由于創(chuàng)新藥屬于高技術、高投入、長周期的行業(yè)，大部分企業(yè)仍處于研發(fā)階段，缺乏穩(wěn)定的自身造血能力，在資本市場趨于謹慎的背景下，融資難度進一步加大。這一挑戰(zhàn)不僅影響企業(yè)的持續(xù)研發(fā)投入，也可能拖慢國內創(chuàng)新藥產業(yè)的整體發(fā)展進程。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，中國創(chuàng)新藥一級市場融資金額2020年為835億元、2021年為985億元，2022年、2023年下降到497億元、348億元，2024年進一步降至277億元。

2024年全年，雖然海外創(chuàng)新藥投融資市場逐漸回暖，但國內資本市場仍謹慎。國內外市場走勢分化明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2024年前三季度，全球創(chuàng)新藥領域一級市場共發(fā)生641起融資事件，其中380起海外融資獲得資金196.26億美元，同比增長24.4%，國內的261起融資事件獲得資金27.65億美元，同比下降24.2%。

在資本愈發(fā)謹慎的情況下，對外授權（Business Development，簡稱BD）成為尚未實現(xiàn)盈利的生物科技公司最后的“救命稻草”。其中，2023年度，中國藥企的BD融資總額已史無前例的超越了IPO融資金額。

根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2020年中國創(chuàng)新藥IPO募資總額達781.5 億元人民幣，為BD首付款總額的約13倍；2023年中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過項目BD獲得的首付款總額到達210.21億元，首次超過IPO渠道募資總額，并且是后者的近兩倍。

丁列明表示，在生物醫(yī)藥領域，企業(yè)進行產業(yè)投資布局、項目股權收購是行業(yè)普遍運作方式。龍頭企業(yè)通過適度并購等方式整合產業(yè)，可在產業(yè)周期底部時挖掘潛力品種，充實研發(fā)管線，提高綜合創(chuàng)新效率，實現(xiàn)自身高速發(fā)展，同時也有利于提升生物醫(yī)藥行業(yè)集中度，消除過度競爭。

丁列明建議，當前，國家鼓勵通過并購助力產業(yè)整合升級和企業(yè)提質增效，建議國家監(jiān)管機構積極推進政策落地，進一步支持生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)通過并購進行產業(yè)整合，尤其進一步支持以發(fā)股購買資產的方式對尚未實現(xiàn)盈利、但潛力較大的生物醫(yī)藥資產進行并購。拓寬融資渠道，優(yōu)化審核標準，更大力度地支持上市藥企通過再融資、發(fā)行股份購買資產等方式，實現(xiàn)優(yōu)質藥品權益的戰(zhàn)略合作或相關股權收購，并在新藥研發(fā)和早期臨床投入上獲得資金支持。

此前，中國創(chuàng)新藥一級市場融資主要依賴市場化美元基金，但隨著創(chuàng)新藥資本寒冬的到來，以政府產業(yè)基金為主的國資主動承擔領頭羊責任。從實際情況來看，國資基金受 “國有資產保值增值”、“資產評估” 等制約，在成為“耐心資本”的路上還有很大的優(yōu)化空間。

當前的國資基金考核機制更傾向于短期財務回報，難以匹配創(chuàng)新藥10年以上的研發(fā)周期，導致資金主要流向成熟階段項目，而非真正具備突破性的早期創(chuàng)新企業(yè)。例如，未充分納入技術突破性、產業(yè)鏈帶動效應、臨床需求滿足度等非經濟指標，導致資金扎堆同質化靶點，而非真正原創(chuàng)性研發(fā)。

丁列明表示，我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體上仍未擺脫資本寒冬的影響，融資難題尤其困擾著眾多研發(fā)型企業(yè)。政府引導基金加強與產業(yè)投資基金合作，共同支持創(chuàng)新藥研發(fā)，對于提振信心意義重大，有利于投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。

丁列明建議，政府引導母基金對子基金的準入門檻，現(xiàn)在基本上都是按照一般綜合性基金制訂的，建議從產業(yè)基金角度適當降低標準，設立專門準入門檻，并不斷提升運營專業(yè)化水平。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、專業(yè)性強，建議持續(xù)優(yōu)化政府引導基金的考核機制，采用“長周期”“算總賬”的辦法，回歸設立初衷和政策績效，培育壯大“耐心資本”，切實加強對產業(yè)投資基金已投優(yōu)質項目的直接投資。此外，建議對以培育產業(yè)為目的的產業(yè)投資基金關聯(lián)交易，在政策上有所區(qū)別，不搞一刀切。

此外，丁列明還建議，要持續(xù)完善創(chuàng)新藥價格形成機制和醫(yī)保支付體系。他提出，創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長、投入高，屬于高難度的創(chuàng)新、高風險的投資，只有保障合理價格與創(chuàng)新回報，才能獲得源源不斷的資金投入，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。當前，通過談判納入醫(yī)保支付目錄的創(chuàng)新藥價格往往壓得過低，一定程度上影響了創(chuàng)新，建議加快建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場決定性作用，把創(chuàng)新藥定價權交給企業(yè)，穩(wěn)定市場預期，使創(chuàng)新藥成為能夠吸引優(yōu)質資源向新質生產力集聚的領域。

尤其是一些高價值的細胞治療、基因治療藥物及罕見病藥物不斷上市，基本醫(yī)療保險囿于資金規(guī)模有限難以支撐，發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險可以開辟新的支付渠道。建議鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險及其他資金一起構建多層次的醫(yī)保支付體系，為創(chuàng)新藥拓寬發(fā)展空間，更好地滿足群眾多層次醫(yī)保需求。