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十一五“重大新藥創(chuàng)制”重大專項申報生產品種專題審評咨詢會在京召開
日期: 2010-12-02
來源于：國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品評審中心-新聞中心 2010年12月1日
2010年11月29至30日，我中心在北京鐵道大廈召開了十一五“重大新藥創(chuàng)制”重大專項申報生產品種專題審評咨詢會。本次會議除邀請審評專家外，還邀請了專家參會。科技、衛(wèi)生、藥品監(jiān)管等相關職能管理部門的領導蒞臨了會議。
會議首先由藥審中心報告了品種的臨床審評情況，提出需要專家討論的問題。申請人報告研究情況后，審評專家、申請人方面的專家及中心人員，就關鍵技術問題進行了深入討論。同時，就該治療靶點的創(chuàng)新性藥物臨床研究與國際接軌的關鍵技術問題進行了研討。技術問題討論后，會議以專家投票的方式進行了表決。按照國際慣例與會專家均通過了利益沖突審核。
本次是中心首次以專題會的方式進行創(chuàng)新性藥品的審評，為今后做好創(chuàng)新藥品的審評探索了經(jīng)驗。
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