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公司化學(xué)1.1類新藥BPI-9016M喜獲藥物臨床試驗批件
日期: 2015-04-02
2015年3月15日,公司申報的國家1.1類靶向小分子抗癌新藥BPI-9016M，喜獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批準(zhǔn)本品進行I、II、III期臨床試驗。
BPI-9016M是公司運用計算機模擬設(shè)計，經(jīng)過多輪篩選和結(jié)構(gòu)優(yōu)化后獲得的候選藥物分子，是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的小分子激酶抑制劑，臨床前研究結(jié)果顯示，BPI-9016M具有顯著的抗腫瘤活性，且安全性良好。
BPI-9016M在靶點的選擇方面具有新穎性，如能順利開發(fā)上市，將為人類治療腫瘤提供一種新的選擇，也必將帶來良好的社會效益。本項目同時獲得國家重大新藥專項支持。
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