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        近日，由人民網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)聯(lián)合舉辦的“首屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新最具影響力品牌”推薦展示活動(dòng)頒獎(jiǎng)交流會(huì)在北京舉行，貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、奧薩制藥的馬來(lái)酸依那普利葉酸片、康弘生物的康柏西普眼用注射液成功入選最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥。

鹽酸埃克替尼

        鹽酸?？颂婺崾且员砥どL(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，該藥完全由我國(guó)科學(xué)工作者和腫瘤臨床專(zhuān)家自主原創(chuàng)，經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成，它的第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

        目前我國(guó)市場(chǎng)上，口服的鹽酸埃克替尼只有片劑，規(guī)格為125mg/片，生產(chǎn)企業(yè)為貝達(dá)藥業(yè)。鹽酸埃克替尼(商品名：凱美納)在2011年獲得CFDA批準(zhǔn)，并于同年7月正式上市銷(xiāo)售。經(jīng)過(guò)三年多的經(jīng)營(yíng)與推廣，2014年鹽酸埃克替尼在我國(guó)城市公立醫(yī)院抗腫瘤化藥市場(chǎng)的排名已上升到了24位，銷(xiāo)售量已經(jīng)接近3億元。

        鹽酸?？颂婺崾秦愡_(dá)藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，上市以來(lái)其銷(xiāo)售額一直占公司總銷(xiāo)售的90%以上，隨著它銷(xiāo)售量的不斷增長(zhǎng)，也為企業(yè)帶來(lái)了可觀的收入。

        鹽酸埃克替尼在業(yè)內(nèi)聲名遠(yuǎn)播，除了最近獲得的2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)外，前幾年還在Citeline發(fā)布的2012年新藥研發(fā)年度報(bào)告中被列入該年度全球上市的33個(gè)新藥名單，成為了中國(guó)歷史上第一個(gè)被國(guó)外機(jī)構(gòu)認(rèn)可的自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。

        鹽酸埃克替尼的成功上市也讓貝達(dá)藥業(yè)的新藥研發(fā)實(shí)力及銷(xiāo)售能力得到廣泛的認(rèn)可，在“2014福布斯中國(guó)潛力企業(yè)投資論壇暨2014福布斯中國(guó)最佳潛力企業(yè)頒獎(jiǎng)典禮”上，貝達(dá)藥業(yè)被評(píng)為了“2014中國(guó)最具潛力非上市中小企業(yè)”第五名。

最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥在臨床中的意義不言而喻，那么，在市場(chǎng)中又能為患者減輕多少負(fù)擔(dān)呢？

鹽酸?？颂婺?/p>

商品名：凱美納

上市時(shí)間：2011年

        適應(yīng)癥：?jiǎn)嗡庍m用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。

        肺癌已成為我國(guó)城市人口惡性腫瘤死亡原因的第一位，而非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，5年生存率很低。在非小細(xì)胞肺癌的治療領(lǐng)域，小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑主要有吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺帷?/p>

        2014年三種競(jìng)品在我國(guó)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總額為61,160萬(wàn)元，其中吉非替尼占比50.08%，厄洛替尼29.78%，?？颂婺?0.15%。雖然在2014年，吉非替尼的占比最高，但2012~2014年三年平均增長(zhǎng)率為-0.51%，厄洛替尼-9.35%，埃克替尼87.78%。

        ?？颂婺嵩?011年上市，市場(chǎng)表現(xiàn)已有趕超競(jìng)品的趨勢(shì)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，?？颂婺岵粌H可以有效替代吉非替尼和厄洛替尼在治療晚期非小細(xì)胞肺癌，也在一定程度上大大減少患者用藥負(fù)擔(dān)。據(jù)研究，?？颂婺嵩诰S持患者同等質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）的成本效用比遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于吉非替尼和厄洛替尼，三個(gè)藥物分別為25萬(wàn)/QALY-?？颂婺帷?5萬(wàn)/QALY-吉非替尼和46萬(wàn)/QALY-厄洛替尼。

備注：質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）：一種調(diào)整的期望壽命，用于評(píng)價(jià)和比較健康干預(yù)。

        “首屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)最具影響力品牌”推薦展示活動(dòng)重點(diǎn)圍繞滿足重大疾病領(lǐng)域未滿足臨床需求藥品的臨床價(jià)值與國(guó)際影響力，以臨床、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)價(jià)值貢獻(xiàn)率為衡量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)選出的藥品均是在“十一五”、“十二五”期間為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新做出突出貢獻(xiàn)的具有“中國(guó)品牌”意義的藥品。

        最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥不僅在臨床療效中有突出表現(xiàn)，在減輕患者負(fù)擔(dān)、提高生存質(zhì)量等方面也起到積極作用。不過(guò)可惜的是，除馬來(lái)酸依那普利葉酸片，鹽酸?？颂婺岷涂蛋匚髌者€尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，且在進(jìn)入醫(yī)院、招投標(biāo)中遇到了重重阻礙。

        如何使更多的患者能夠享受到我國(guó)良心企業(yè)費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦研發(fā)出的好藥？還有很多困難丞待解決，醫(yī)藥行業(yè)配套政策的到位，才能從根本上激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的積極性！