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X-396膠囊中國(guó)注冊(cè)研究首研會(huì)圓滿召開
日期: 2017-06-02

        5月28日,“X-396膠囊治療克唑替尼耐藥的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者注冊(cè)研究”首次研究者會(huì)議在廣州召開。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心教授張力牽頭,來(lái)自全國(guó)的37家醫(yī)院、近100位專家參加會(huì)議。 


會(huì)議現(xiàn)場(chǎng) 


       貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司資深副總裁譚芬來(lái)博士和張力教授共同主持會(huì)議。譚芬來(lái)博士首先代表公司向參會(huì)專家表示熱烈歡迎,并衷心感謝各位專家一直以來(lái)對(duì)貝達(dá)藥業(yè)和凱美納的支持與關(guān)心,同時(shí)希望各研究單位和專家繼續(xù)與貝達(dá)藥業(yè)深入合作,開展X-396項(xiàng)目中國(guó)注冊(cè)研究。該項(xiàng)研究是X-396膠囊中國(guó)上市批準(zhǔn)的注冊(cè)性研究,通過(guò)該研究有望獲得396膠囊的上市許可。貝達(dá)藥業(yè)希望與中國(guó)腫瘤專家一起努力,通過(guò)在肺癌臨床研究領(lǐng)域高水平的研究,把中國(guó)創(chuàng)新藥物的臨床研究成果推向國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)。


       張力教授在大會(huì)上致歡迎辭,他深刻闡述了該研究的創(chuàng)新性、重大影響和意義,并介紹了與會(huì)的主要專家。隨后,中山大學(xué)腫瘤防治中心副教授楊云鵬介紹了X-396藥物的相關(guān)背景和已開展的臨床研究情況及研究方案、整體研究計(jì)劃。當(dāng)介紹該項(xiàng)目在美國(guó)I/II期臨床試驗(yàn)以及在國(guó)內(nèi)中山腫瘤防治中心正在開展的I期臨床試驗(yàn)初步良好療效和安全性結(jié)果時(shí),參會(huì)專家們紛紛表示備受鼓舞,期待能夠盡快啟動(dòng)各自分中心的研究工作。 


專家發(fā)言 


       在張力教授的主持下,與會(huì)的各位專家圍繞方案進(jìn)行了熱烈討論,結(jié)合各自豐富的研究經(jīng)驗(yàn),各抒己見、出謀劃策,從學(xué)術(shù)角度、實(shí)際操作等方面提出了寶貴的意見,內(nèi)容涵蓋細(xì)節(jié)到整體運(yùn)作的各個(gè)方面。


       認(rèn)真聽取大家的討論后,張力教授作了總結(jié)發(fā)言。他說(shuō),經(jīng)過(guò)各位專家的深入討論,研究方案更加科學(xué)和完善,開始臨床啟動(dòng)的相關(guān)工作也指日可待。期待在貝達(dá)藥業(yè)的大力支持下,通過(guò)大家的共同努力能讓該研究順利進(jìn)行,進(jìn)一步評(píng)估X-396膠囊在克唑替尼耐藥的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中的應(yīng)用,為中國(guó)病患提供有效的、具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的個(gè)體化治療方案。 


全體與會(huì)人員合影 


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