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       最近，貝達藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴美國Tyrogenex公司，在國際知名醫(yī)學(xué)期刊——JAMA（美國醫(yī)學(xué)會雜志）發(fā)表題為《Oral Tyrosine Kinase Inhibitor for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1 Dose-Escalation Study》（中文標題為《口服酪氨酸激酶抑制劑用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性：一項I期劑量爬坡研究》”）的文章，披露了X-82治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的I期臨床研究結(jié)果。

JAMA雜志發(fā)表貝達戰(zhàn)略合作項目X-82的I期臨床研究結(jié)果

       該項研究由倫敦國王學(xué)院附屬醫(yī)院眼科專家、視網(wǎng)膜研究專家Timothy L.Jackson博士主導(dǎo)，是一項開放、非對照的I期臨床研究，共有35名伴有新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的受試者入組，采用口服給藥的方式，分別進行了50mg qod、50mg qd、100mg qod、100mg qd、200mg qd和300 mg qd的劑量爬坡試驗（備注：qd：一日一次，qod：隔日一次）。該試驗評估了X-82的安全性和初步療效，試驗期間未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中有60%的受試者不需要另外進行抗VEGF藥物的注射，反映出X-82已具有初步的治療效果。Jackson博士稱：“雖然這只是一項安全性研究，但是研究結(jié)果足以說明X-82具有較強的生物活性。目前治療AMD的方法是反復(fù)進行眼內(nèi)注射治療，給患者和醫(yī)生帶來很大的麻煩，X-82通過口服的方式來治療AMD具有突破性意義?！?Tyrogenex公司表示，該項研究結(jié)果為后續(xù)的臨床開發(fā)，以及即將開展的X-82的II期臨床試驗（APEX研究）奠定了基礎(chǔ)。

       X-82是由美國Tyrogenex公司開發(fā)，是針對血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長因子受體（PDGFR）靶點的口服抑制劑。通過戰(zhàn)略合作的方式，貝達藥業(yè)控股的卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司，享有X-82在中國區(qū)域的專利權(quán)、開發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)（中國區(qū)域項目名稱CM082）。今年5月，貝達藥業(yè)又通過全資子公司貝達香港投資有限公司認購 Tyrogenex公司發(fā)行的G 輪優(yōu)先股，共占該公司 7%股份。同時，貝達投資和 Tyrogenex 合資成立 Equinox Science, LLC，雙方各占 50%股份，共同開發(fā)X-82在中國區(qū)域外的腫瘤適應(yīng)癥。

       X-82的可喜臨床研究結(jié)果，預(yù)示著該項目前景可觀。伴隨著自主研發(fā)新藥和戰(zhàn)略合作項目的有序推進，貝達藥業(yè)的產(chǎn)品管線越來越豐富，為公司早日實現(xiàn)“總部在中國的跨國制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景打下了堅實基礎(chǔ)。