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7月8日，貝達(dá)藥業(yè)鹽酸恩沙替尼術(shù)后輔助治療III期臨床研究首例受試者入組。該項(xiàng)研究全稱為“評(píng)估恩沙替尼對(duì)比安慰劑在具有ALK陽(yáng)性的II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌患者中輔助治療的有效性、安全性/耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究”，主要研究者為天津市腫瘤醫(yī)院王長(zhǎng)利教授和四川大學(xué)華西醫(yī)院盧鈾教授。

鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?）是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開(kāi)發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。2020年11月，恩沙替尼二線治療適應(yīng)癥獲批上市，成為中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類新藥，填補(bǔ)了同類藥物國(guó)產(chǎn)空白。2021年12月，恩沙替尼被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2022年3月，公司基于eXalt 3研究結(jié)果申報(bào)的恩沙替尼一線治療適應(yīng)癥獲批上市；4月，恩沙替尼膠囊術(shù)后輔助治療獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁季東表示，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見(jiàn)的肺癌類型，約占所有肺癌的85%。約 25%的 NSCLC 患者發(fā)現(xiàn)時(shí)被診斷為早期，手術(shù)切除仍是目前治療早期肺癌的主要手段，部分患者具有達(dá)到治愈的可能。I 期 NSCLC 患者的5年生存率約為 50%-70%，IIIA 期NSCLC癌患者僅為 10-30%，術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移仍然是目前臨床上亟待解決的問(wèn)題。術(shù)后輔助治療是恩沙替尼繼一線和二線適應(yīng)癥后開(kāi)展的第三項(xiàng)適應(yīng)癥研究，恩沙替尼成為全球第一個(gè)開(kāi)展用于ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌術(shù)后靶向輔助治療臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)藥物。期待恩沙替尼術(shù)后輔助治療臨床研究能順利開(kāi)展，在研究中心和專家們的幫助下，早日獲批上市，為患者帶來(lái)更優(yōu)的治療選擇。

附研究中心名單↓↓↓

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城市	中心名稱	開(kāi)展科室	主要研究者
天津	天津市腫瘤醫(yī)院	肺部腫瘤科	王長(zhǎng)利
成都	四川大學(xué)華西醫(yī)院	胸部腫瘤科	盧鈾、黃媚娟
長(zhǎng)春	吉林省腫瘤醫(yī)院	腫瘤內(nèi)科	程穎
合肥	安徽省立醫(yī)院	胸外科	梅新宇
長(zhǎng)沙	湖南省腫瘤醫(yī)院	胸外一科	陳躍軍
武漢	華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院	胸外科	江科
鄭州	河南省腫瘤醫(yī)院	胸外科	邢文群
哈爾濱	哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院	胸外科肺部一病房	徐世東
長(zhǎng)春	吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院	腫瘤血液科 胸外科	白元松 辛華
沈陽(yáng)	中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院	腫瘤內(nèi)科	金波
沈陽(yáng)	中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院	第一腫瘤內(nèi)科	鄭偉
福州	福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院	胸外科	陳椿
福州	福建省腫瘤醫(yī)院	胸部腫瘤內(nèi)科	莊武
廈門	廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院	腫瘤科	葉峰
上海	復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院	胸外科	葛棣
杭州	浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院	胸外科	胡堅(jiān)
南京	江蘇省腫瘤醫(yī)院	胸外科	張勤
南京	南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院	呼吸內(nèi)科	苗立云
蚌埠	蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院	胸外科	張雷
北京	首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院	胸外科	劉志東 上一條: 貝達(dá)藥業(yè)甲磺酸貝福替尼二線治療臨床研究成果在JTO發(fā)表 下一條: 三度蟬聯(lián)！貝達(dá)藥業(yè)再獲深交所信披A級(jí)評(píng)價(jià) 熱門點(diǎn)擊 1 貝達(dá)藥業(yè)四項(xiàng)研究成果亮相2025AACR年會(huì) 2 貝達(dá)藥業(yè)質(zhì)量工程師高婭琴榮獲“全國(guó)勞動(dòng)模范”稱號(hào) 3 聚勢(shì)·共生——第九屆萬(wàn)物生長(zhǎng)大會(huì)生命健康科技論壇在杭州舉行 4 《杭州新聞聯(lián)播》頭條聚焦貝達(dá)“出?！保捍蛟炜偛吭谥袊?guó)的跨國(guó)制藥企業(yè) 5 貝達(dá)藥業(yè)PD-L1抑制劑BPI-371153 Ib期擴(kuò)大入組階段首例受試者入組 6 接續(xù)奮斗 共譜新篇丨丁列明委員傳達(dá)全國(guó)兩會(huì)精神 7 央視《焦點(diǎn)訪談》報(bào)道丨丁列明委員：開(kāi)展技術(shù)攻關(guān) 搶占國(guó)際制高點(diǎn) 8 丁列明委員熱議政府工作報(bào)告：再提創(chuàng)新藥 提振發(fā)展信心 9 勇?lián)厝?奮楫前行丨丁列明委員出席全國(guó)政協(xié)十四屆三次會(huì)議開(kāi)幕會(huì) 10 全國(guó)政協(xié)委員丁列明抵京出席兩會(huì) Copyright © 2019 版權(quán)所有 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司 （浙）-非經(jīng)營(yíng)性-2023-0062 浙ICP備11052940號(hào)-2 網(wǎng)站地圖 | 版權(quán)聲明 | 意見(jiàn)反饋 | 企業(yè)郵箱 | OA登陸

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