7月3日,中國(guó)首個(gè)用于治療腎癌的國(guó)產(chǎn)1類靶向新藥伏羅尼布片(伏美納?),由盛錫楠教授在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開出首張?zhí)幏?,正式惠及患者,并面向全?guó)各大醫(yī)院和藥房供藥。
伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑,可抑制腫瘤血管生成及生長(zhǎng),用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎癌患者。
伏羅尼布聯(lián)合依維莫司治療腎癌患者療效和安全性的II/III 期臨床研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授牽頭。臨床總結(jié)報(bào)告顯示,伏羅尼布聯(lián)合依維莫司組(以下簡(jiǎn)稱:聯(lián)合組)主要研究指標(biāo)PFS為10.0個(gè)月,顯著優(yōu)于對(duì)照組依維莫司(6.4個(gè)月),優(yōu)效性假設(shè)成立,達(dá)到了預(yù)設(shè)的研究終點(diǎn)。聯(lián)合組的次要療效終點(diǎn)ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%)也顯著優(yōu)于對(duì)照組依維莫司。聯(lián)合組的中位OS達(dá)到30.4個(gè)月,相比對(duì)照組的25.4個(gè)月,數(shù)值上有延長(zhǎng)的趨勢(shì)。整體療效結(jié)果顯示伏羅尼布聯(lián)合依維莫司可為患者帶來(lái)明顯的獲益。
2023年6月8日,伏羅尼布片獲批上市,6月30日完成首單出庫(kù),數(shù)千盒藥品運(yùn)往全國(guó)各地,惠及萬(wàn)千期盼與等待的患者。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授表示,過去我國(guó)治療腎癌使用的靶向治療和免疫治療藥物基本上都是國(guó)外進(jìn)口,伏美納?的獲批上市是中國(guó)整個(gè)泌尿系統(tǒng)腫瘤,特別是在腎癌領(lǐng)域中一件令人歡欣鼓舞的大事。有了國(guó)產(chǎn)腎癌藥,醫(yī)生就可以針對(duì)我們中國(guó)患者的人群特點(diǎn),探索出更確切的、更有效的治療手段。希望中國(guó)有更多的腎癌原研產(chǎn)品,為腎癌患者提供更好、更多的治療手段,使患者生存進(jìn)一步獲益。
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士表示,伏羅尼布首張?zhí)幏降拈_出,意味著貝達(dá)新的創(chuàng)新成果為腎癌患者帶來(lái)福音,進(jìn)一步豐富了公司在腫瘤治療領(lǐng)域新的布局?!白龊盟帲尷习傩栈畹酶谩笔秦愡_(dá)二十年來(lái)始終堅(jiān)守的使命,希望未來(lái)更多更好的藥物,能夠繼續(xù)滿足未被滿足的臨床需求,貝達(dá)將為守護(hù)患者健康貢獻(xiàn)更多力量。