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貝達(dá)藥業(yè)埃克替尼聯(lián)合治療臨床研究成果摘要在ASCO大會(huì)官方展示
日期: 2020-06-03


       2020年5月29日—31日,一年一度的全球腫瘤界盛會(huì)——美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(American Society of Clinical Oncology, ASCO)如期召開。因?yàn)橐咔樵?,本屆年?huì)以線上形式舉辦,很多重磅研究及數(shù)據(jù)同步發(fā)布。

       本次大會(huì)上,貝達(dá)藥業(yè)展示了Vorolanib聯(lián)合君實(shí)生物特瑞普利單抗治療晚期黏膜黑色素瘤患者的期臨床研究成果,還展示了鹽酸??颂婺崧?lián)合鹽酸安羅替尼一線治療EGFR突變陽性晚期NSCLC臨床研究的摘要。

       以下為摘要內(nèi)容:

安羅替尼聯(lián)合??颂婺嵋痪€治療EGFR突變陽性晚期NSCLC臨床研究

研究詳情: 

      已有研究表明,抗血管生成單克隆抗體聯(lián)合表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)可延長EGFR突變陽性的NSCLC患者的PFS。本研究旨在評(píng)估安羅替尼聯(lián)合口服EGFR TKI藥物??颂婺岬男в?。

      此次研究納入對(duì)象為局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性IIIB、IIIC或IV期非鱗狀NSCLC患者,這些患者尚未接受過前期治療,且存在EGFR外顯子19缺失和/或外顯子21 L858R突變。所有患者接受安羅替尼(第1天到第14天12 mg口服,QD,21天為1周期)聯(lián)合埃克替尼(125 mg口服,TID)治療。主要研究終點(diǎn)是PFS,次要研究終點(diǎn)包括OS、ORR、DCR和安全性。

      研究在2018年7月至2019年12月期間,在5個(gè)研究中心共納入35例患者接受安羅替尼聯(lián)合??颂婺嶂委?。截至2020年1月7日,初步分析30例可評(píng)估患者的結(jié)果顯示,ORR為70.0%,DCR為96.7%。在安全性方面,35例患者中有34例(97%)發(fā)生AEs,無5級(jí)AEs報(bào)告。高甘油三酯血癥是唯一的4級(jí)AE。

| 研究結(jié)論:

      安羅替尼聯(lián)合??颂婺岬闹委煼桨冈谖唇?jīng)早期治療的晚期NSCLC患者中表現(xiàn)出了極佳的療效。該方案具有耐受性良好及安全可控的特點(diǎn)。由于隨訪時(shí)間較短,PFS和OS結(jié)果需要作進(jìn)一步評(píng)估。


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