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       8月12日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司新藥MRX2843項(xiàng)目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組，并順利完成首次給藥。該研究名為“MRX2843片在晚期實(shí)體瘤患者中的Ⅰ期臨床研究”，主要研究者為上海市東方醫(yī)院的李進(jìn)教授。研究包括劑量遞增和擴(kuò)大入組研究兩部分，主要研究目標(biāo)是評(píng)估MRX2843針對(duì)中國患者的安全性和耐受性、探索最大耐受劑量（MTD）和劑量限制性毒性（DLTs），以及確定后期臨床研究推薦劑量，同時(shí)評(píng)估初步療效。

       MRX2843是擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的Mer酪氨酸激酶（MerTK）和FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）雙重抑制劑。Mer屬于TAM（Tyro3, Axl, Mer）受體絡(luò)氨酸激酶家族成員，在多種腫瘤中存在過表達(dá)或者變異，而FLT3則是急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）中最常見的突變靶點(diǎn)。MRX2843通過抑制腫瘤細(xì)胞以及腫瘤微環(huán)境中固有免疫細(xì)胞上的MerTK，從而抑制腫瘤生長或通過免疫調(diào)節(jié)對(duì)腫瘤進(jìn)行治療?；谏鲜鏊幬镒饔迷?，MRX2843擬用于MerTK通路變異的晚期實(shí)體瘤治療，其同時(shí)針對(duì)MerTK和FLT3雙靶點(diǎn)的活性亦可開發(fā)治療血液系統(tǒng)腫瘤適應(yīng)癥。

       2017年，貝達(dá)藥業(yè)通過戰(zhàn)略合作獲得MRX2843在中國區(qū)域的權(quán)益，負(fù)責(zé)MRX2843在中國的研發(fā)及申報(bào)工作。根據(jù)化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案公告，MRX2843屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。

       2019年，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，MRX2843片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開展實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)腫瘤的臨床研究（受理號(hào)CXHL1800200，CXHL1800201，CXHL1800202）。MRX2843正在美國同步開展Ⅰ期臨床研究，進(jìn)展順利。

       截至目前，全球暫無任何臨床或上市藥物同時(shí)針對(duì)MerTK和FLT3兩個(gè)靶點(diǎn)起作用，MRX2843作為新型強(qiáng)效、口服小分子抑制劑，具有廣闊的治療前景，期待在合作中心和專家們的幫助下，加快推進(jìn)臨床研究進(jìn)程，爭取填補(bǔ)國內(nèi)外空白，為患者提供新的治療方案選擇。